2025. június 6., péntek - Norbert

Versenypiaci hírek

Újra kapható Magyarországon a Virostop

2022-02-17 646

Pert nyert a forgalmazó az OGYÉI ellen. A Fővárosi Törvényszék a február elsején hozott ítéletében megsemmisítette az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) határozatát, amely a Virostop orr- és szájspray forgalomból történő kivonását rendelte el, ennek értelmében a készítmény ismételten forgalmazható Magyarországon. Egy korábbi nemzetközi klinikai vizsgálat megállapította, hogy a gyógyszertárakban és internetes üzletekben kapható, Covid-19 elleni indikált termék képes megelőzni a PCR pozitivitást, azaz nem tapasztaltak semmiféle megbetegedést, sőt Covid-19 PCR teszteléssel sem lehetett kimutatni fertőzést a vizsgált személyeknél.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) 2021 tavaszán tiltotta be a bodorrózsa-kivonatot tartalmazó ViroStop száj- és orrspray forgalmazását, illetve reklámozását. Az érintett szájspray-t 2014-ben, az orrspray-t pedig 2016-ban vette nyilvántartásba orvostechnikai eszközként az OGYÉI jogelődje. A hatóság akkor indoklása szerint a forgalmazó, a Fytofontana Kft. nem tartotta be a vonatkozó szabályokat.

A cég emiatt pert indított, a Fővárosi Törvényszék pedig február elsején hozott ítéletében megsemmisítette az OGYÉI határozatát és új eljárásra kötelezte az intézetet.

A bíróság megállapította, hogy az OGYÉI döntése nem felelt meg a jogszabályi előírásoknak, mert az anyagi jogszabályok téves értelmezése miatt nem tett eleget a törvényben foglalt tényállás tisztázására irányuló és az indokolási kötelezettségének a Fytofontana Kft. terhére megállapított jogsértést és szankció meghatározása körében sem, ezért a szankciót is jogsértő módon alkalmazta.

A Fővárosi Törvényszék kimondta: ezzel oly mértékben megsértették a vonatkozó jogszabályokat, ami a döntés érdemére is kihatott és a bírósági eljárásban sem volt orvosolható.

Az ítélet ellen fellebbezésnek nincs helye.

A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy a tavaly forgalomból kivont Virostop orr- és szájspray újra forgalmazható Magyarországon, a termékek ismételten értékesíthetők a gyógyszertárakban és az internetes üzletekben is.

Bizonyítottan hatékony a covid ellen

A 40 országban kapható Virostop termékek egyik fő komponense a mediterrán bodorrózsa kivonata, amelyet polifenolban gazdag összetevőkkel vegyítenek, így gátolja a vírusok felszínén lévő fehérje működését, így azok már nem tudnak bejutni a sejtekbe. A Virostop orr- és szájspray korábban az egész Európai Unióban érvényes EUDAMED regisztrációt kapott.

A készítmények hatékonyságáról korábban nemzetközi retrospektív prevenciós klinikai vizsgálat készült. A klinikai vizsgálat eredményei szerint a Virostopot használó résztvevők közül senki nem fertőződött meg kimutathatóan a COVID-19 vírus egyetlen variánsával sem. A készítményt nem alkalmazó alanyok körében azonban a PCR pozitivitás elérte a 10 százalékot.

A kutatás továbbá arra is rámutatott, hogy az immunválaszok terén is jótékony hatással van a készítmény a betegekre: annak ellenére, hogy a Virostopot használók esetében a PCR pozitivitás 0% volt, az immunológiai védettség (ELISA rendszerben mért SARS CoV2 elleni specifikus IgG) 3-szor több esetben alakult ki, mint a kontrollcsoportban.

I  Forrás:  Üzleti Hírszerzés

Hírfigyelő

Kiváncsi, mit írnak a versenytársakról? Elsőként olvasná a szakmájával kapcsolatos információkat? Kulcsemberekre, projektekre, konkurensekre figyelne? Segítünk!

Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

 

 


 

Olvasta?

Tipp

Időrendben

« Június 2025 »
H K Sze Cs P Szo V
            1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30            

Tartalom galéria

Hétvégi tippek, kulturális programajánló

Hétvégi tippek, kulturális programajánló

More details
Az IGD eladta bevásárlóközpontját Dél-Romániában

Az IGD eladta bevásárlóközpontját Dél-Romániában

More details
A szállodai takarítók munkáját is elvégzi ez a humanoid robot

A szállodai takarítók munkáját is elvégzi ez a humanoid robot

More details
Tényleg vége a Temu–Shein korszaknak?

Tényleg vége a Temu–Shein korszaknak?

More details
A minőség lassan nem számít, az olcsó termékeket keresik a vásárlók

A minőség lassan nem számít, az olcsó termékeket keresik a vásárlók

More details
Magyar fejlesztés védheti az új iPhone-modelleket

Magyar fejlesztés védheti az új iPhone-modelleket

More details
Új fejlesztés javítja az inkontinenciával élők életminőségét

Új fejlesztés javítja az inkontinenciával élők életminőségét

More details
A Cushman & Wakefield támogatja az inkluzív munkahelyek kialakítását

A Cushman & Wakefield támogatja az inkluzív munkahelyek kialakítását

More details
Tekerj rá az álommelóra – Diáktúrák újratöltve az Ügynökségek Éjszakáján!

Tekerj rá az álommelóra – Diáktúrák újratöltve az Ügynökségek Éjszakáján!

More details
Az Üzleti Hírszerzés portál kiadója az O|G|H - Open Gates Hungary Kft. - O|G|H - a hír szerzője